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fda注册办理
更新时间:2023-02-07 15:29 企业会员
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激   光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中       帼市场,fda是一项激  光产品测试,但激    光产品测试更为严格,一般基于美帼的。激 光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。

fda注册必须向美帼出口激   光产品。

没有fda,这意味着未经美帼fda部门批准,您无法通过美帼海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。  

什么是激   光   产品过程?  

1.提供样品 

2.提供产品信息  

3.提交信息  

4.审计数据通过  

5.结案  

激    光头所需的信息: 

1.申请表  

2,手册(英文) 

3,电路图(英文) 

4,pcb的正面和背面,接线图 

5,组件清单,bom表 

6,cd驱动规格(包括激   光波长范围)  

7,激  光路径图,(线图)或日本的jqa报告

 8,标签。  

激   光产品分类:第i类激   光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激   光暴露时激   光系统是互锁的。 

 第ii类激   光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激  光器不被视为危险的光学设备。 

 第iiia类激  光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激  光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。  

第iiib类激  光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激  光产品能够烧焦皮肤。这类激  光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。 

 第iv类激  光产品输出功率大于500毫瓦。这类激  光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激  光能够引燃其他材料。 

 当中激  光类产品的fda认证品种包括:包括激 光比,激  光演示,激  光显示,含有激  光单元的产品(cd播放机,dvd,cd-rom,激  光打印机等) 安全防护和救护产品

fda注册有效期问题:

  fda注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的服务费也需要重新付

 

年度报告(annual reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至fda,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关

 

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