inherent anticipation 脂质复合物专利无效-九游ag登录中心网址

      127专利的权利要求针对的是一种包含脂质的颗粒复合物，特别要求其中95%以上的颗粒具有非层状的结构（法庭称这一限制条件为morphology limitation）：

1. a composition comprising:

a plurality of nucleic acid-lipid particles, wherein each particle in the plurality of particles comprises:

(a) a nucleic acid;

(b) a cationic lipid;

(c) a non-cationic lipid; and

(d) a conjugated lipid that inhibits aggregation of particles, wherein at least about 95% of the particles in the plurality of particles have a non-lamellar morphology.

如图所示，这类脂质的复合颗粒有层状和非层状两种结构型态，和制备方法有关：

moderna在新冠疫苗领域获得了巨大成功，arbutus 认为moderna的新冠疫苗侵犯了arbutus的专利，包括此案的127专利和下文讨论到的069专利，本案只是arbutus 和moderna之间的专利纠纷的一小部分。

moderna在ipr申请中提出127专利的22项权利要求因arbutus此前的一项8058069专利的披露了权利要求的复合物包括所有限制条件而无效。127专利和069专利的说明书有相当的重合，特别是两者都完全引用(incorporate by reference)了若干专利文献。069专利并没有明文披露复合颗粒的非层状结构型态，在ipr和上诉中的主要争议就在于069专利是否inherently （隐含但必然地）披露了这一点。ptab判断为是，上诉法院同意ptab的判断。

通常说来，相比明文披露造成的无新颖性(express anticipation), 要证明隐含式的完全披露造成的无新颖性(inherent anticipation)是相当困难的，后者要求没有明文披露的元素是明文披露的部分带来的内在的和必然的结果(a limitation is inherent if it is the “natural result flowing from” the prior art’s explicit disclosure. … a patent “can be invalid based on inherency when the patent itself makes clear that a limitation is ‘not an additional requirement imposed by the claims . . . but rather a property necessarily present’.”).

此案还涉及的一个关键是文献的完全引用(incorporate by reference)。当069专利完全引用其它的已知文献时，069专利的披露就包括了这些文献的披露，使得各方面的披露都包含在同一项已知文献(即069专利)中，这才使069专利可能作为单一文献构成对127专利的anticipation。（when a reference or material from various documents is incorporated, they are “effectively part of the host document as if [they] were explicitly contained therein.” while looking at the reference as a whole, the court will “conclude whether or not that reference discloses all elements of the claimed invention arranged as in the claim.”）

上诉法院检查了069专利的披露指出：069专利披露了127专利的同样两种比例分别为1:57和1:62的复合物配方。其次，069专利披露了127专利的同样的制备工艺方法，即称为ddm(direct dilution method)的方法，而127专利和069专利都完全引用(incorporate by reference)了同一专利文献(031 publication)来描述这一方法。后的问题是127专利和069专利的同样工艺制备的同样配方的复合物是否必然得到同样的非层状的结构，上诉法院同意ptab的肯定判断，同时认为ptab没有采纳arbutus提出的有问题的实验证据并无错误。

对于127专利的其它权利要求，包括权利要求9（进一步限定反六角形或立方形的非层状结构）和权利要求10-12（进一步限定配方比例），ptab判断在069专利通过完全引用(incorporate by reference)的其它文献也明文披露，因此并不带来新颖性。上诉法院也同意ptab的判断。

这个案例inherent anticipation能够成立很大程度上是因为专利与同一专利权人的专利文献的高度重合,包括二者尤其是069专利完全引用(incorporate by reference)了一系列已知文献，显示了127专利并不是新的发明。

作者简介：王华律师(howard wang)拥有十五年的美国律师执业经验

免责声明：九游ag登录中心网址的版权归原创所有仅供学习参考之用，禁止用于商业用途，部分文章推送时未能及时与原作者取得联系，若来源标错误侵犯到您的权益烦请告知我们将立即删除。